Una sala blanca es una instalación en la que arquitectura, climatización, filtración, electricidad y control tienen que funcionar como un único sistema. Encargarla llave en mano a un solo responsable evita los problemas de coordinación entre gremios y deja clara la responsabilidad sobre el resultado final.
1. Requisitos de usuario y diseño conceptual
Todo empieza por entender el proceso: qué se fabrica, qué operaciones son críticas, cuántas personas trabajan y cómo circulan personal, materiales y residuos. Con esa información se define la clase de cada zona, la cascada de presiones entre locales y las esclusas de acceso.
2. Ingeniería básica y de detalle
Se calcula el caudal de aire, el número de renovaciones por hora, la filtración (prefiltros, filtros finos y HEPA terminales), las cargas térmicas y el control de temperatura y humedad. El resultado es un proyecto completo que incluye la legalización de la instalación térmica conforme al RITE.
3. Construcción
- Cerramientos de panel sanitario con esquinas redondeadas y superficies lisas y lavables.
- Techos con difusores y filtros HEPA, luminarias estancas.
- Puertas y ventanas enrasadas, pasamateriales (SAS) y, si se necesitan, duchas de aire.
- Unidad de tratamiento de aire, conductos, compuertas y sistema de control.
- Suelos continuos de resina o PVC conductivo según el uso.
4. Puesta en marcha y cualificación
Antes de certificar se equilibran caudales y presiones y se hacen pre-ensayos internos. Después se ejecutan los protocolos de cualificación de instalación (IQ) y operación (OQ) y un laboratorio independiente acreditado por ENAC realiza los ensayos según ISO 14644: recuento de partículas, integridad de filtros HEPA, caudales, presiones diferenciales y tiempo de recuperación.
5. Documentación que debes recibir
- Planos as-built de arquitectura e instalaciones.
- Certificados de los componentes: filtros, paneles, unidades de tratamiento de aire.
- Protocolos IQ/OQ ejecutados e informe de ensayos del laboratorio.
- Manual de operación y plan de mantenimiento.
6. Mantenimiento y recualificación
La sala debe mantener su clase durante toda su vida útil. Un plan de mantenimiento con cambio de filtros, calibración de sondas y recualificación periódica evita sorpresas en las auditorías.
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